免除研究
豁免: 如果研究具有以下人类受试者保护标题45法规第46部分(45 CFR 46)所描述的特征，则可以免于全面审查.104).
1. 研究, 在已建立的或普遍接受的教育环境中进行的, 这具体涉及正常的教育实践，这些实践不太可能对学生学习所需教育内容的机会或对提供指导的教育者的评估产生不利影响. 这包括大多数关于常规教育和特殊教育教学策略的研究, 并对不同教学方法的有效性进行了比较研究, 课程或课堂管理方法.
2. 仅包括涉及教育测试(认知)的互动研究, 诊断, 资质, 成就), 或调查程序, 面试程序, 或观察公共行为(包括视觉或听觉记录)，如果至少符合以下标准:
(i)研究者以一种无法轻易确定人类受试者身份的方式记录所获得的信息, 直接或通过与受试者相关联的标识符;
(ii)在研究之外披露人类受试者的反应不会合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险，也不会损害受试者的财务状况, 就业能力, 教育的进步, or reputation; or
(iii)研究者以易于确定人类受试者身份的方式记录所获得的信息, 直接或通过与主题相关的标识, 内部审查委员会进行有限的内部审查，以作出第46条所要求的决定.111(a)(7).
3. (i)涉及良性行为干预的研究，同时通过口头或书面答复(包括数据输入)或视听记录从成人受试者处收集信息，前提是受试者预期同意干预和信息收集，且至少符合以下标准之一:
(A)调查人员以无法确定被调查者身份的方式记录所获得的信息, 直接或通过与受试者相关联的标识符;
(B)在研究之外披露人类受试者的反应不会合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险，也不会损害受试者的财务状况, employablity, 教育的进步, or repuation; or
(C)研究者以易于确定人类受试者身份的方式记录所获得的信息, 直接或通过与主题相关的标识符, 内部审查委员会进行有限的内部审查，以作出第46条所要求的决定.111(a)(7).
(ii)就本条而言, 良性行为干预的持续时间很短, 无害的, 无痛, 非物理侵入性, 不太可能对实验对象产生重大的长期负面影响, 研究者没有理由认为受试者会觉得干预令人反感或尴尬. 只要满足所有这些标准, 这种良性行为干预的例子包括让受试者玩网络游戏, 让他们在各种噪音条件下解决谜题, 或者让他们决定如何在自己和其他人之间分配名义上收到的现金.
(iii)如果研究涉及在研究的性质或目的上欺骗受试者, 这项豁免不适用，除非受试者通过预期协议授权欺骗参与研究，并且受试者被告知他或她将不知道或被误导关于研究的性质或目的.
4. 不需要同意的二次研究:二次研究使用可识别的私人信息或可识别的生物标本, 如果至少满足以下条件之一:
(i)可辨认的私人资料或可辨认的生物标本是公开可得的;
(2)信息, 其中可能包括有关生物标本的信息, 研究者是否以这样一种方式记录受试者的身份，以至于无法直接确定或通过与受试者相关的标识符确定受试者的身份, 研究者不与受试者联系, 研究者不会重新识别受试者;
(三)研究只涉及收集和分析调查人员使用的可识别的健康信息，但这种使用受《bet365中文》第45部分第160和164部分的管制, 子部分A和E, 为"卫生保健业务"或"研究"的目的，这些术语的定义在45 CFR 164.501或45 CFR 164所述的"公共卫生活动和目的".512(b); or
(iv)研究由, 或代表, 使用政府产生或收集的信息进行非研究活动的联邦部门或机构, 如果研究产生了可识别的私人信息，这些信息是或将被保存在符合2002年电子政务法第208(b)条的信息技术上, 44 U.S.C. 3501注, 如果所有可识别的私人信息被收集, 使用, 或作为活动的一部分产生的信息将根据1974年《bet365中文》保存在记录系统中, 5U.S.C. 552a, 和, 研究中使用的信息是根据1995年的文书工作减少法收集的, 44U.S.c3501等序列.
5. 由联邦部门或机构进行或支持的研究和示范项目, 或其他需经部门或机构负责人批准(或经授权进行研究和示范项目的局或其他下属机构负责人批准), 这些都是用来研究的, 评估, 改进或以其他方式审查公共利益或服务项目, 包括在这些计划下获得福利或服务的程序, 这些程序或程序的可能变化或替代方案, 或者这些项目下福利或服务的支付方式或水平可能发生的变化. 这些项目包括, 但不限于, 联邦雇员的内部研究, 根据合同或咨询安排进行研究, 合作协议, 或赠款. 豁免项目还包括使用《bet365中文》第1115和1115A条等权威机构对其他强制性要求的豁免, 修订的.
(i)开展或支持研究和示范项目的每个联邦部门或机构必须建立, 在公众可访问的联邦网站上或以部门或机构负责人决定的其他方式发布, 联邦部门或机构根据本规定开展或支持的研究和示范项目清单. 研究或示范项目必须在开始涉及人体受试者的研究之前在清单上公布.
(2)(保留)
6. 口味和食品质量评价及消费者接受度研究
(一)食用不含添加剂的健康食品
(ii)如果一种食品所含的食品成分达到或低于FDA或美国食品安全检验局认定的安全水平或用于安全用途或农业化学品或环境污染物达到或低于FDA或美国食品安全检验局认定的安全水平.S. 农业部.
7. 需要广泛同意的二次研究的存储或维护:如果IRB进行有限的IRB审查并作出第46条要求的决定，则存储或维护可识别的私人信息或可识别的生物标本以供潜在的二次研究使用.111(a)(8).
8. 需要广泛同意的二次研究:涉及使用可识别的私人信息或可识别的生物标本进行二次研究的研究, 如果满足以下条件:
(i)存储内容广泛, 维护, 二级研究使用可识别的私人信息或可识别的生物标本是按照46.116(a)(1)至(4)、(a)(6)和(d);
根据第46条取得知情同意文件或放弃同意文件.117;
(iii)内部审查委员会进行有限的内部审查，并作出第46条规定的决定.111(a)(7) 和 makes the determination that the research to be conducted is within the scope of the broad consent referenced in paragraphs (d)(8)(i) of this section; 和
(iv)研究者没有将个人研究结果返还给受试者作为研究计划的一部分. 这一规定并不妨碍研究者遵守任何法律要求，退回个人研究结果.